7月29日，由夸克醫(yī)藥及馭時(shí)醫(yī)藥聯(lián)合主辦的《聚焦中美雙報(bào) 助力全球醫(yī)藥布局》的主題沙龍圓滿落幕。來(lái)自醫(yī)藥行業(yè)的多家企業(yè)負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)主任、中美雙報(bào)專家齊聚一堂，共同探討有關(guān)中美雙報(bào)的未來(lái)趨勢(shì)！

      美國(guó)是全球醫(yī)藥監(jiān)管水平最高的國(guó)家，美國(guó)FDA也擁有全球最完善、最嚴(yán)格的藥品審評(píng)體系，因此能夠獲得FDA的批準(zhǔn)意味著獲得了全球醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入門票。隨著中國(guó)加入ICH，中美雙報(bào)正逐漸成為國(guó)內(nèi)藥企的新“潮流”。

      聚焦中美雙報(bào)，實(shí)戰(zhàn)指導(dǎo)實(shí)踐。此次主題沙龍，特邀5位擁有豐富中美雙報(bào)經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家：宇文鎬博士、張勝軍教授、殷霞老師、夸克醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)副總經(jīng)理劉婷立以及廣州靜遠(yuǎn)醫(yī)院副總經(jīng)理徐釗斯，站在FDA、申辦方、研究機(jī)構(gòu)、CRO等不同視角，從實(shí)戰(zhàn)角度全面、深入解析中美雙報(bào)。整場(chǎng)沙龍的分享內(nèi)容包含了：《中美雙報(bào)項(xiàng)目FDA審批流程及關(guān)注點(diǎn)》、《中美雙報(bào)藥學(xué)研究及CRO選擇策略》、《建設(shè)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房》、《中美雙報(bào)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的管理與執(zhí)行》以及《中美雙報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)》，內(nèi)容充實(shí)，專業(yè)精準(zhǔn)，獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人員的一致好評(píng)。

      沙龍最后，夸克醫(yī)藥總經(jīng)理苑大為化身圓桌主持，與5位講者嘉賓以及地壇醫(yī)院郝曉花主任、博愛(ài)醫(yī)院盧守四主任共同針對(duì)大家關(guān)注的一些問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)解答和討論。與會(huì)全體深感受益匪淺。

      夸克醫(yī)藥作為專業(yè)化的CRO服務(wù)公司，始終關(guān)注行業(yè)發(fā)展方向，關(guān)注“中美雙報(bào)”趨勢(shì)。此次主題沙龍獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人士的好評(píng)及贊譽(yù)。今后夸克醫(yī)藥將繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)活動(dòng)，從多維度、多方面詮釋分享經(jīng)驗(yàn)與心得，為藥品中美雙報(bào)全面領(lǐng)航，也期待為國(guó)內(nèi)企業(yè)順利“出?！甭员M綿薄之力。